Eventos adversos hematológicos bajo tratamiento con pembrolizumab : un metaanálisis de estudios aleatorizados

Abstract

Introducción: El pembrolizumab, un inhibidor de PD-1, fue el primer fármaco aprobado por la FDA para el tratamiento del cáncer basado en biomarcadores. Si bien se registraron eventos adversos hematológicos (EAHs) en el transcurso de ensayos clínicos de este medicamento no se halló ningún metaanálisis de ensayos clínicos controlados aleatorizados que condensara esa información. Métodos: Se realizó una búsqueda bibliográfica en PubMed, Cochrane Library y EBSCO Host y posteriormente un metaanálisis usando el modelo de efectos aleatorios. Para cada artículo se calculó el odds ratio e intervalo de confianza al 95%, se registró el tipo y frecuencia de EAHs y si los mismos fueron fatales. Se dividieron los artículos encontrados en 3 categorías: pembrolizumab vs placebo, pembrolizumab vs control activo y pembrolizumab+control activo vs control activo. Para cada una se calculó el odds ratio y su intervalo de confianza al 95%, realizándose también las pruebas Q y de Begg, análisis de sensibilidad, "forest plot" y "funnel plot". Resultados: Se obtuvieron 113 resultados, de los cuales se seleccionaron 6. La anemia fue el EAH reportado más frecuentemente. Las medidas comunes del efecto para los eventos de la categoría pembrolizumab vs control activo mostraron que la incidencia de EAHs en el grupo de pembrolizumab fue menor que la del grupo con control activo, mientras que las de la categoría pembrolizumab vs control activo presentaron un resultado incierto. Se registró 1 fallecimiento por sepsis neutropénica. Conclusión: El pembrolizumab como monoterapia mostró menos EAHs en comparación con el control activo y la anemia fue el EAH más común. Este resultado debe evaluarse junto con otros factores a la hora de decidir la prescripción de pembrolizumab